FDA调查人员认为，中试研发型冻干机工艺配方从研发到临床试验再到商业生产的过程，缺少严格的文件指导。因此，他们强调应该以cGMP作为质量控制手段，在从研发到生产的过程中都以此为标准规范执行。

中试研发型冻干机特点 制冷系统可使冷凝器温度达到-85℃，层板温度达到-60℃。仅适用HFC环保制冷剂，使得环境不受到污染，同时可长期使用。

FDA调查人员认为，中试研发型冻干机价格工艺配方从研发到临床试验再到商业生产的过程，缺少严格的文件指导。因此，他们强调应该以cGMP作为质量控制手段，在从研发到生产的过程中都以此为标准规范执行。