FDA调查人员认为，中试研发型冻干机工艺配方从研发到临床试验再到商业生产的过程，缺少严格的文件指导。因此，他们强调应该以cGMP作为质量控制手段，在从研发到生产的过程中都以此为标准规范执行。

中试研发型冻干机特点 制冷系统可使冷凝器温度达到-85℃，层板温度达到-60℃。仅适用HFC环保制冷剂，使得环境不受到污染，同时可长期使用。

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