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实验室研发冻干机原理

简要描述:FDA调查人员认为,实验室研发冻干机工艺配方从研发到临床试验再到商业生产的过程,缺少严格的文件指导。因此,他们强调应该以cGMP作为质量控制手段,在从研发到生产的过程中都以此为标准规范执行。实验室研发冻干机原理

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2024-04-30
  • 访  问  量:2872
详细介绍

实验室研发冻干机原理产品概述

         L*a 系列产品设计结构紧凑,所有组件集成于箱体内,并配有脚轮,方便移动。真空、制冷系统及其他必要部件配置齐全,连接好公用设施即可使用。此系列产品为研发中心冻干工艺摸索提供了更佳解决方案。L*a配置了各种恰当的元件、装置及传感器,用以控制温度、压力和时间,为各种工艺提供足够的控制并保证工艺的可重复性。该设备包括板式换热器与其他高品质元件配合,可保证我们的冻干机加热冷却速率达到1℃/分钟(与工业型冻干机相同。)通过样品腔与冷凝器间的阀门很容易实现过程优化,此阀门用于压力升测试和热力学控制,使得冻干工艺优化得以轻松实现。此阀门还可在冷凝器未满载时不进行除霜,直接装卸产品。制冷系统可使冷凝器温度达到-85℃,层板温度达到-60℃。仅适用HFC环保制冷剂,使得环境不受到污染,同时可长期使用。

实验室研发冻干机原理灵活的应用

         通过使用压盖装置,层板间距可轻松调节,适用于各种不同容量、尺寸、类型的瓶子。另外,冻干机侧面留有一个接口,用于连接6口多歧管,可冻干CN29/32的敞口冻干瓶。

的品质,出众的工艺

         样品腔和层板与工业型冻干机采用相同的结构与材料。制造材质都为316L不锈钢且所有内部组件都设计的易于清洁。冷凝器也为316L不锈钢材质,配有电加热快速除霜装置。样品腔和冷凝器都配有透明亚克力材质门,便于观察整个冻干过程。

三明治式层板,内有导热硅油循环通道。此结构使得产品可实现原位预冻及升华阶段加热时,产品温度的精准控制。zui上面一层热辐射层板用来保证所有层板上的样品都受热均一。

 通常,研发用冻干机的真空传感器安装在真空通道上,用来反映腔体内的真空度。L*a 设备,真空传感器位于腔体内,直接反映了样品所在环境的实际真空度。这使得中试研究可获得的放大效果。

控制系统

基于PLC控制

友好操作界面的

触摸屏操控系统

 L*a系列主要的特点是用PLC代替了传统中这类机型所采用的微处理处理器。所有工业型冻干机中都采用PLC系统。所以采用相同的系统在中试型冻干机中,可以zui大程度保证工艺的可靠性和可重复性,同时使该设备符合cGMP规范。

Telstar 层流技术专家 西班牙Telstar集团公司始建于1963年,创立之初至今,始终致力于生命科学设备,以及与医药行业紧密相关产品的研发和生产。

 
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