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第六届 冻干技术专题培训
点击次数:4889 发布时间:2017-11-01 返回

第六届  冻干技术专题培训

                                                -----STAR  乐嘉文  联合主办

 

地点:  上海

时间: 11月 30  及  12月1号 (共两天)

 

 

-----让我们从中式工艺摸索、走向中式放大、走向生产

 

         冻干工艺可以显著提高药品稳定性、改善产品储存条件、延长产品效期,因此广泛应用于药品和食品行业。

 

进行冻干工艺摸索之前以及过程中,如果有一套完整的理论体系进行指导,将会大大缩短研发人员工艺摸索的时间。以及解决冻干过程中遇到的问题。

 

STAR 位于西班牙总部的冻干实验室,16年来为客户提供冻干工艺设计、优化,冻干工艺放大和验证服务。积累了上百种工艺摸索经验,并形成了一套自己完整的理论体系。

 

11月30日

8:30 开始签到

9:00-11:45

冻干过程中的物理概念

真空测量

温度测量
-不同类型探头,进行温度测量的原理;
-温度测量偏差来源分析;
-基于数学建模的自动产品升华界面温度获取---LyoMetrix软件

冻干步骤

如何为新产品设计一个初始的冻干配方

如何优化冻干配方
---一次干燥过程中,层板温度、系统真空度、产品升华界面温度及升华速度之间的关系。

自助午餐

13:00-17:00

冻干机机械设计及性能
---工艺摸索型中式冻干机
---小规模生产型中式冻干机
---针对特殊应用的特殊设计

 

专为高附加值药品设计的超小规模生产型冻干机冻干机---LYOTRIS
---集成结构,超小占地面积
---多套冗余,确保样品安全
---智能软件,多种新功能叠加


大规模生产型冻干机 ---LYOMEGA

工业冻干机自动上下料系统

冻干机的验证
---性能验证
---文件验证

讨论  30分钟

 

12月1日

9:00-11:45

预冻
---过冷温度对成核的影响
---影响过冷温度的因素:降温速率、洁净度等
---退火、SOAK的适用工艺及操作方法
---瞬时结晶技术:冰雾法、正压法、负压法
---STAR LYONUC真空介入成核技术

 

中式冻干设备和PAT工具的结合
---不同温度探头及升华界面温度自动获取
---渗气对工艺过程的影响
---BARATRON电容真空计快速帮助寻找冻干终点
---露点探头的应用
---在线称重
---自动压升测试

讨论  30分钟

自助午餐

13:00-17:00

利用近似空间设计(QbD)的方法,一步步进行工艺放大
---中式放大过程中的经验
---逐一分析不同环境、设备、热辐射等条件对放大的影响
---不同设备之间的升华测试实验设计
---利用近似空间设计的方法,找到zuiJIA放大条件和配方

冻干容器对冻干过程及产品的影响

讨论  30分钟

 

课程结束了,但是我们的服务还远没有结束……..

 

 

---课程结束后,将会建立:冻干工艺摸索技术讨论群

 

参加培训的用户,可以将工作中遇到的问题,以图+文字的形式 发送到群内。

star 冻干设备中国区负责人 康瑜,将会定期将群内问题汇总,提交西班牙冻干工艺实验室进行回答。

 

每个月定期回答群内典型问题。

 

我们将一直在您身边…………..

 

 

STAR 集团简介

 

STAR 1963年成立于西班牙的巴塞罗那。1964年生产出其应用于制药行业的*台工业型冻干机。为欧洲三大工业型冻干机供应商之一。至今已有53年冻干机的生产历史。

 

2001年,在位于巴塞罗那的总部建立冻干工艺实验室。帮助客户开发冻干配方及进行冻干新技术的研究。以下培训内容中的所有实验曲线及数据,皆为冻干实验室的真实实验数据。

 

 

冻干工艺培训教材编写人简介

 

Robert Bullich 博士

  Robert Bullich 博士是STAR 集团冻干研发实验室的创立人和负责人,拥有16年冻干工艺研究经验。Robert Bullich 博士在实际工作了,累计了广泛的冻干研发实际经验,曾经为以下产品成功开发和和设计过冻干配方:

    胃保护剂: :奥美拉唑, 潘多拉唑,埃索美拉唑

    抗生素: 哌拉西林, 三唑巴坦, 万古霉素, 伏立康唑,

    细胞毒素: SILEIMEISU 吉西他滨 ,抑那通等

    食品工业:投身于多种冻干制品配方开发,如 El Bulli餐厅,水果、鱼、肉;Zafron餐厅,乳酸菌、牛奶、Celler de Can Roca餐厅

    QIGUANYIZHI:皮肤,肌腱

    原料药:多种环糊精,叔丁醇作为溶剂的特利加压素的 原料药冻干

    过敏制剂:多个配方

    疫苗:多个配方    血液衍生品:纤维蛋白原,一些因子

    试剂:多个配方

 

课程语言:

英语+中文翻译

 

费用:

- 课程:2500 / 人,4000 / 两人

- 含资料及午餐费用

- 不含往返路费、住宿

 

开具技术服务费、咨询费发票

                                                                                                                            

主办单位AZBIL STAR TECHNOLOGIES.S.L.U

                     乐嘉文制药科技有限公司

 

 

 

课程地址:上海闵行区浦江镇新骏环路1581 304

(乐嘉文 上海办事处 一楼会议厅)

 

附近协议酒店:

 

浦江智选假日酒店

 

酒店地址:浦江镇浦星公路800A

 如需预定协议酒店,可LINDA 协助预定。

 

报名回执

 

(每人填写一份,复印有效)

 

是否参加此次研讨会   □ 是     □课程 2500 /    4000 / 两人

 

 

 

姓名

 

职务

 

 
 

工作单位

 

 
 

地址

 

 
 

   

 

 

 

饮食禁忌

□ 无       □ 有,请注明

 

是否需要协助预定酒店

 

 
 

 

 

2、请报名者详细填写报名回执并于2017年11月25日前传真或邮件