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第六届 TELSTAR 冻干技术专题研讨会
点击次数:4483 发布时间:2017-11-01 返回

第六届  STAR 冻干技术专题培训

(高阶课程)

地点:  上海

时间: 11月    27、28  (共两天)

主办方: Azbil star Technology .S.L.U

适合人群:拥有至少一年以上冻干工艺摸索经验,希望系统学习冻干理论知识及工艺放大具体方法

 

         冻干工艺可以显著提高药品稳定性、改善产品储存条件、延长产品效期,因此广泛应用于药品和食品行业。

 

进行冻干工艺摸索之前以及过程中,如果有一套完整的理论体系进行指导,将会大大缩短研发人员工艺摸索的时间。以及解决冻干过程中遇到的问题。

 

STAR 位于西班牙总部的冻干实验室,16年来为客户提供冻干工艺设计、优化,冻干工艺放大和验证服务。积累了上百种工艺摸索经验,并形成了一套自己完整的理论体系。

 

  1. 冻干过程中的基本概念详细讲解------理解冻干工艺过程的基础;
  2. 温度测量、真空测量---------不同测量方法的原理及问题;
  3. 冻干容器对冻干过程及质量稳定性有何影响?
  4. 如何设计一个初始的冻干配方?以及如何优化现有冻干配方?
  5. 如何有效地使用过程分析技术(PAT)提高、增强冻干工艺的过程监控?
  6. 冻干工艺实验室硬件配置以及冻干显微镜讲解;
  7. 预冻的不同控制方法---退火、soak、瞬时结晶,对产品的深入影响;
  8. STAR “瞬时预冻”及“自动工艺摸索”技术理论基础,以及如何为客户提供更加先进快速的冻干工艺摸索;
  9. 如何用QBD“近似空间”设计的方法,快速、准确实现中式到生产的工艺放大?
  10. 有效应用冻干技术的原理,产品、处方、工艺和设备的知识解决研发和实际生产中的各种问题。

 

 

11月27日

8:00 开始签到

8:30-11:45

冻干过程中的物理概念

真空测量

温度测量
-不同类型探头,进行温度测量的原理;
-温度测量偏差来源分析;
-基于数学建模的自动产品升华界面温度获取---LyoMetrix软件

冻干机机械设计及性能
---工艺摸索型中式冻干机
---小规模生产型中式冻干机
---针对特殊应用的特殊设计

讨论  30分钟

自助午餐

13:00-17:00

冻干步骤

如何为新产品设计一个初始的冻干配方

如何优化冻干配方
---一次干燥过程中,层板温度、系统真空度、产品升华界面温度及升华速度之间的关系。

冻干实验室
---基础设备介绍
---冻干显微镜的使用
---冻干工艺开发步骤详解

冻干容器对冻干过程及产品的影响

讨论  30分钟

 

 

 

11月28日

8:30-11:45

预冻
---过冷温度对成核的影响
---影响过冷温度的因素:降温速率、洁净度等
---退火、SOAK的适用工艺及操作方法
---瞬时结晶技术:冰雾法、正压法、负压法
---STAR LYONUC真空介入成核技术

 

中式冻干设备和PAT工具的结合
---不同温度探头及升华界面温度自动获取
---渗气对工艺过程的影响
---BARATRON电容真空计快速帮助寻找冻干终点
---露点探头的应用
---在线称重
---自动压升测试

样机实际操作,配合实际冻干曲线演示多种功能

自助午餐

13:00-17:00

利用近似空间设计(QbD)的方法,一步步进行工艺放大
---中式放大过程中的经验
---逐一分析不同环境、设备、热辐射等条件对放大的影响
---不同设备之间的升华测试实验设计
---利用近似空间设计的方法,找到zuiJIA放大条件和配方

冻干机的验证
---性能验证
---文件验证

讨论  30分钟

 

课程结束了,但是我们的服务还远没有结束……..

 

 

---课程结束后,将会建立:冻干工艺摸索技术讨论群

 

参加培训的用户,可以将工作中遇到的问题,以图+文字的形式 发送到群内。

star 冻干设备中国区负责人 康瑜,将会定期将群内问题汇总,提交西班牙冻干工艺实验室进行回答。

 

每个月定期回答群内典型问题。

 

我们将一直在您身边…………..

 

 

STAR 集团简介

 

STAR 1963年成立于西班牙的巴塞罗那。1964年生产出其应用于制药行业的*台工业型冻干机。为欧洲三大工业型冻干机供应商之一。至今已有53年冻干机的生产历史。

 

2001年,在位于巴塞罗那的总部建立冻干工艺实验室。帮助客户开发冻干配方及进行冻干新技术的研究。以下培训内容中的所有实验曲线及数据,皆为冻干实验室的真实实验数据。

 

 

冻干工艺培训教材编写人简介

 

Robert Bullich 博士

  Robert Bullich 博士是STAR 集团冻干研发实验室的创立人和负责人,拥有16年冻干工艺研究经验。Robert Bullich 博士在实际工作了,累计了广泛的冻干研发实际经验,曾经为以下产品成功开发和和设计过冻干配方:

    胃保护剂: :奥美拉唑, 潘多拉唑,埃索美拉唑

    抗生素: 哌拉西林, 三唑巴坦, 万古霉素, 伏立康唑,

    细胞毒素: SILIEMEISU 吉西他滨 ,抑那通等

    食品工业:投身于多种冻干制品配方开发,如 El Bulli餐厅,水果、鱼、肉;Zafron餐厅,乳酸菌、牛奶、Celler de Can Roca餐厅

    QIGUANYIZHI:皮肤,肌腱

    原料药:多种环糊精,叔丁醇作为溶剂的特利加压素的 原料药冻干

    过敏制剂:多个配方

    疫苗:多个配方    血液衍生品:纤维蛋白原,一些因子

    试剂:多个配方

 

 

 

课程语言:

英语+中文翻译

 

 

费用:

- 课程:2500 / 人,4000 / 两人

- 含资料及午餐费用

- 不含往返路费、住宿

 

开具技术服务费、咨询费发票

 

                                                                                                                            

主办单位:AZBIL STAR TECHNOLOGIES.S.L.U

 

 

报名回执

 

(每人填写一份,复印有效)

 

是否参加此次研讨会   □ 是     □课程 2500 /    4000 / 两人

 

 

 

姓名

 

职务

 

 
 

工作单位

 

 
 

地址

 

 
 

   

 

 

 

饮食禁忌

□ 无       □ 有,请注明

 

发票抬头

 

 
 

税号

 

 

 

 

 

 

特别说明

 

 
 
           

 

 

 

2、请报名者详细填写报名回执并于2017年11月25日前传真或邮件