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泰事达无菌隔离器在眼科用药中的应用

更新时间:2024-03-11浏览:607次

 

为了保证眼科用药的安全性和有效性,无菌隔离器在药品的灌装和分装过程中扮演着重要角色,它将生产操作区域与外部环境隔离,能有效阻隔药品被微生物污染的风险。


由于隔离器内部与外部相对隔离,隔离器内部物体是在无菌条件下进行传递的,因此无菌隔离器中一般配备保护手套和袖套,其主要作用是便于操作人员在不接触产品的情况下完成某些操作,避免人为造成的污染。

 

 

操作人员通过监测各种参数,如温度、压力、灭菌剂浓度等,能够检测灭菌效果,确保整体环境的稳定性。


为了应对眼科用药的无菌灌装和分装要求,Telstar为制药工厂提供了下列无菌隔离器解决方案;

应用:

眼科产品,无菌分装或灌装操作



4
手套单腔体无菌隔离器
该设备包括:
单个工作腔体
集成H2O2灭菌净化系统- ionHP+
手套检漏仪
操作间H2O2监测
粒子计数器
浮游菌采样器
可升降式支架用于操作高度调节

来自西班牙的Telstar (泰事达) 是一家在制药和生物技术领域承接高度复杂项目的全球化集团公司,拥有超过30年的无菌和密闭隔离器的设计和制造经验。从独立隔离器到定制需求,泰事达都能提供高效益的解决方案,并确保整个项目过程中高质量的控制。

泰事达拥有一支由经验丰富工程师组成的充满活力的团队,他们使用软件来设计生产符合GMP且全面验证的设备。作为一家通过ISO9001认证的企业,泰事达执行的是一套可靠且严格的质量管理体系,包括大量的内部测试和合规程序。

 

联系电话:
021-33756119

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