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泰事达生物安全柜在中国获得CFDA医疗器械注册证
点击次数:2306 发布时间:2017-08-22 返回

泰事达生物安全柜作为高质量标准的医疗器械,在中国已获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)医疗器械注册证。

近日,泰事达获得CFDA证书授权,意味着我们的生物安全柜可以作为商业化的医疗器械产品,在中国的医疗中心和医院使用。该授权证书确立了泰事达设计和制造的设备始终是按照CFDA质量标准来生产和控制的。

在实验室领域,泰事达生产了各种专为生命科学研究而设计的生物安全柜,用于大学,医院和研发实验室,以及制药和生物技术行业。这些包括比如II-EF/S3生物安全柜,一款紧凑型产品特别适用于微生物研究,及生物制剂如细菌、过敏原,小应用程序和/或实验室的研究,并且能对操作人员、产品和环境进行保护。泰事达Biovanguard系列,是二级生物安全柜高质量产品系列,专为用于高风险微生物研究和高毒性应用而设计,除了拥有一个完整的过滤器系统确保了HEPA滤波器的低维修和使用寿命,该系列产品还有低噪音,低功耗和低维护优点。新一代泰事达二级生物安全柜更紧凑,更加优化了在实验室有限空间里的可用工作区域。在这种情况下泰事达安全柜的尺寸大小设计比市场平均缩小了20%,同时保持标准的工作空间。

关于泰事达
拥有超过
50年的行业经验,泰事达作为一家跨国公司,专业为生命科学领域(制药和生物技术行业,研发中心,医院等)设计和制造高技术设备。泰事达,作为阿自倍尔集团的一部分,设计和生产综合设备解决方案,通过内部灭菌技术,冻干,密闭,水和纯蒸汽生成,冷储藏技术,洁净空气,应用服务于制药和生物技术行业,包括医院、实验室和研发中心。泰事达将其营业额的3%投入到技术和设备的研究、开发和创新中。泰事达1998年进入中国,2005年在上海南汇成立工厂,这巩固了泰事达在中国的位置,并保持不断的增长。

CFDA
CFDA(国家食品药品监督管理总局)是中国医疗器械的部门。该注册证书确保了泰事达生物安全柜符合III类医疗器械,并对其植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,安全性、有效性必须严格控制的医疗器械规范了标准和要求。